- Publicado em Opinião de Especialista
O Lispro administrado pelo injetor sem agulha QS-M resulta em exposição à insulina mais precoce e maior do que a caneta convencional, além de um efeito maior de redução precoce da glicose com potência geral semelhante.
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar os perfis farmacocinéticos e farmacodinâmicos (PK-PD) do lispro administrado pelo injetor a jato sem agulha QS-M em indivíduos chineses.
Desenho e métodos da pesquisa: Foi realizado um estudo randomizado, duplo-cego, duplo-dummy, cruzado. Dezoito voluntários saudáveis foram recrutados. Lispro (0,2 unidades/kg) foi administrado pelo injetor a jato sem agulha QS-M ou por caneta convencional. Testes de clamp euglicêmico de sete horas foram realizados. Dezoito voluntários (nove homens e nove mulheres) foram recrutados neste estudo. Os critérios de inclusão foram: não fumantes com idade entre 18 e 40 anos, com índice de massa corporal (IMC) de 17 a 24 kg/m2; indivíduos com testes bioquímicos, pressão arterial e eletrocardiograma normais; indivíduos que assinaram o consentimento informado. Os critérios de exclusão foram: indivíduos com alergia à insulina ou outro histórico alérgico; indivíduos com doenças crônicas como diabetes, doenças cardiovasculares, doença hepática ou renal. Indivíduos que usaram álcool também foram excluídos. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Chongqing.
Resultados: Foi observada uma maior área sob a curva (AUCs) da concentração de insulina e da taxa de infusão de glicose (GIR) durante os primeiros 20 minutos após a injeção de lispro pelo injetor a jato em comparação com a caneta de insulina (24,91 ± 15,25 vs. 12,52 ± 7,60 mg. kg−1, P < 0,001 para AUCGIR, 0–20 min; 0,36 ± 0,24 vs. 0,10 ± 0,04 U min L−1, P < 0,001 para AUCINS, 0–20 min). A injeção sem agulha apresentou menor tempo para atingir a concentração máxima de insulina (37,78 ± 11,14 vs. 80,56 ± 37,18 min, P < 0,001) e GIR (73,24 ± 29,89 vs. 116,18 ± 51,89 min, P = 0,006). Não houve diferenças na exposição total à insulina e nos efeitos hipoglicêmicos entre os dois dispositivos. Conclusão: Lispro administrado pelo injetor sem agulha QS-M resulta em exposição à insulina mais precoce e mais elevada do que a caneta convencional, e um maior efeito hipoglicemiante precoce com potência geral semelhante.
Horário da postagem: 29/04/2022