Ensaios clínicos

Não foram observadas novas indurações no grupo NIF em comparação com o IP. (P=0,0150) Agulhas quebradas foram observadas no grupo IP, sem risco no grupo NIF. A redução média ajustada da HbA1c em relação ao valor basal de 0,55% na semana 16 no grupo NFI foi não inferior e estatisticamente superior à de 0,26% no grupo IP. A administração de insulina por NIF pode proporcionar um perfil de segurança melhor do que por injeções IP, reduzindo arranhões na pele, indurações, dor e eliminando o risco de agulhas quebradas.

Introdução:

A proporção de pacientes com diabetes tipo 2 que utilizam insulina ainda é muito baixa e, frequentemente, o tratamento é iniciado relativamente tarde. Descobriu-se que muitos fatores influenciam o atraso no uso de insulina, incluindo o medo de agulhas, distúrbios psicológicos durante as injeções de insulina e a inconveniência das injeções de insulina, todos motivos importantes para a recusa dos pacientes em iniciar o tratamento com insulina. Além disso, complicações relacionadas à injeção, como indurações causadas pela reutilização prolongada de agulhas, também podem afetar a eficácia do tratamento com insulina em pacientes que já usaram insulina.

O injetor de insulina sem agulha foi desenvolvido para pacientes diabéticos que temem injeções ou relutam em iniciar a terapia com insulina quando esta é claramente indicada. Este estudo teve como objetivo avaliar a satisfação e a adesão dos pacientes ao uso de um injetor de insulina sem agulha em comparação com as injeções convencionais de insulina em caneta em pacientes com DM2 tratados por 16 semanas.

Métodos:

Um total de 427 pacientes com DM2 foram inscritos em um estudo multicêntrico, prospectivo, randomizado e aberto, e foram randomizados 1:1 para receber insulina basal ou insulina pré-misturada por meio de um injetor sem agulha ou por meio de injeções convencionais de caneta de insulina.

Resultado:

Nos 412 pacientes que concluíram o estudo, as pontuações médias do questionário SF-36 aumentaram significativamente tanto no grupo com injetor sem agulha quanto no grupo com caneta de insulina convencional, sem diferença significativa entre os grupos em termos de adesão. No entanto, os indivíduos no grupo com injetor sem agulha apresentaram pontuações de satisfação com o tratamento significativamente maiores do que aqueles no grupo com caneta de insulina convencional após 16 semanas de tratamento.

Resumo:

Não há diferença significativa entre os grupos de caneta de insulina e de injeção sem agulha neste resultado do SF-36.

A injeção de insulina sem agulha leva a uma maior satisfação do paciente e melhor adesão ao tratamento.

Conclusão:

O injetor sem agulha melhorou a qualidade de vida dos pacientes com DM2 e aumentou significativamente sua satisfação com o tratamento com insulina em comparação com as injeções de caneta de insulina convencionais.